En febrero, se celebró en Estocolmo el 19º Congreso ECCO. Como siempre, hubo varias conferencias de alto nivel y presentaciones de estudios. Es imposible destacarlas todas, pero hemos resumido las que nos parecieron más relevantes.
En febrero, se celebró en Estocolmo el 19º Congreso ECCO. Como siempre, hubo varias conferencias de alto nivel y presentaciones de estudios. Es imposible destacarlas todas, pero hemos resumido las que nos parecieron más relevantes.
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Capsule endoscopy-guided proactive treatment versus standard treatment of patients with quiescent Crohn’s Disease: The CURE-CD randomized controlled trial.
Author: S Ben-Horin et al.
En este ensayo controlado aleatorizado, los autores compararon los resultados clínicos de la escalada proactiva del tratamiento y la terapia convencional en pacientes con enfermedad de Crohn en remisión clínica (CDAI < 150) y actividad inflamatoria detectada por cápsula endoscópica (puntuación de Lewis ≥ 350).
Los pacientes a los que se les escaló de forma proactiva el tratamiento, presentaron un número significativamente menor de recaídas durante los 2 años de seguimiento en comparación con el tratamiento estándar (25 % frente al 70 %, cociente de probabilidades 0,14; IC del 95 %, 0,04-0,57; p = 0,006).
Conclusión: los autores llegaron a la conclusión de que la cápsula endoscópica puede utilizarse para estratificar el riesgo de recaída en pacientes con actividad subclínica.
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Primary efficacy and safety of mirikizumab in moderate to severe Crohn’s Disease:results of the treat-through VIVID 1 study.
Author: M Ferrante et al.
El ensayo VIVID-1 es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado en el que se comparó la eficacia y seguridad de mirikizumab, un anticuerpo anti-IL-23 dirigido a p19, frente a placebo en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave. Esta presentación se centró en los resultados hasta la semana 52.
Los pacientes fueron aleatorizados 6:3:2 a mirikizumab (N=579) 900 mg (semanas 0, 4 y 8), luego 300 mg por vía subcutánea cada 4 semanas, placebo (N=199) o ustekinumab (N=287). En el grupo de mirikizumab, el 48,5% habían fallado previamente al menos a 1 tratamiento biológico, y un 18,3% de los pacientes habían fallado previamente a más de un tratamiento biológico. Mirikizumab fue superior a placebo en la consecución de todos los objetivos principales (respuesta PRO en la semana 12 y remisión endoscópica/remisión clínica en la semana 52) y secundarios. La seguridad global fue similar con el perfil de seguridad conocido demirikizumab.
Conclusión: mirikizumab es más eficaz que placebo en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave, con un perfil de seguridad aceptable.
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Efficacy of mirikizumab in comparison to ustekinumab in patients with moderate to severe Crohn’s disease: Results from the phase 3 VIVID 1 study.
Author: V Jairath et al.
El ensayo VIVID-1 es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado que demostró que mirikizumab era más eficaz que el placebo en la enfermedad de Crohn de moderada a grave. En este análisis se compara mirikizumab (N=579) con ustekinumab (N=287).
Mirikizumab y ustekinumab resultaron comparables en cuanto a la remisión clínica (p=0,11) y la respuesta endoscópica (p=0,51). En el subgrupo de pacientes con fracaso del tratamiento biológico previo, se observó una tendencia numérica hacia mayores tasas de respuesta con mirikizumab en comparación con ustekinumab en cuanto a la respuesta endoscópica (44,8 % frente al 39,6 %, p= 0,35) y a la remisión clínica (51,2 % frente al 41,7 %, p= 0,08). El perfil de seguridad global fue similar para ambos fármacos.
Conclusión: mirikizumab fue similar en eficacia y seguridad que ustekinumab en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave.
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Extended mesenterectomy is not superior to mesenteric sparing resection in primary ileocolic resection for Crohn’s Disease in terms of postoperative endoscopic recurrence – results of an international randomized controlled trial.
Author: E Van Der Does De Willebois and SPICY study group.
Se desconoce si la mesenterectomía extendida puede reducir la recidiva tras la resección ileocecal de la enfermedad de Crohn.
En este ensayo controlado aleatorizado multicéntrico, los pacientes fueron asignados 1:1 a mesenterectomía extendida o a cirugía convencional con preservación mesentérica. El criterio de valoración principal fue la recidiva endoscópica postoperatoria a los 6 meses (puntuación de Rutgeerts modificada ≥i2b).
No hubo diferencias en las tasas de recidiva endoscópica entre los dos grupos (43,5% frente al 42,2%, p= 1,0). Las complicaciones postoperatorias fueron similares entre los tratamientos.
Conclusión: la mesenterectomía ampliada no fue superior al tratamiento convencional en lo que respecta a la recidiva endoscópica u otros criterios de valoración perioperatorios.
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Risankizumab Versus Ustekinumab for the Achievement of Clinical Outcomes and Symptom Improvement in Patients With Moderate To Severe Crohn’s Disease: Results From the Phase 3b SEQUENCE Trial.
Author: M C Dubinsky et al.
SEQUENCE es un estudio abierto, multicéntrico y aleatorizado que comparó la eficacia y seguridad de risankizumab, un anticuerpo anti-IL-23 dirigido a p19, y ustekinumab, en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave resistente a un tratamiento previo con anti-TNF.
Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir risankizumab (inducción intravenosa de 600 mg en las semanas 0, 4 y 8, y luego 360 mg por vía subcutánea cada 8 semanas) o ustekinumab.
Risankizumab mostró tasas más elevadas de remisión clínica en la semana 24 (59,6 % frente al 42,6 %; p=0,0001) y en la semana 48 (60,8 % frente al 40,8 %; p<0,0001) y de respuesta clínica en la semana 24 (69,8 % frente al 54,3 %; p<0,001) y en la semana 48 (67,5 % frente al 46,8 %; p<0,0001). Los perfiles de seguridad fueron comparables entre los fármacos.
Conclusión: en este estudio comparativo, risankizumab fue superior a ustekinumab en cuanto a la mejoría de los resultados sintomáticos durante 48 semanas de tratamiento.
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Risankizumab Versus Ustekinumab for the Achievement of Endoscopic Outcomes in Patients With Moderate To Severe Crohn’s Disease: Results From the Phase 3b SEQUENCE Trial.
Author: L Peyrin-Biroulet and others.
SEQUENCE es un estudio abierto, multicéntrico y aleatorizado que comparó la eficacia y la seguridad de risankizumab, un anticuerpo anti-IL-23 dirigido a p19, y ustekinumab en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave con fallo previo a tratamiento anti-TNF. Los autores presentan aquí los resultados endoscópicos del estudio.
La remisión endoscópica se definió como una SES-CD ≤4, al menos una reducción de 2 puntos con respecto al inicio y ninguna subpuntuación >1 en ninguna variable individual. La curación mucosa se definió como una subpuntuación de la superficie ulcerada de la SES-CD de 0 en pacientes con una subpuntuación de la superficie ulcerada de la SES-CD ≥ 1 al inicio. La remisión profunda se definió como la remisión tanto endoscópica como clínica (CDAI <150).
Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir risankizumab (inducción intravenosa de 600 mg en las semanas 0, 4 y 8, y luego 360 mg por vía subcutánea cada 8 semanas) o ustekinumab.
Una mayor proporción de pacientes tratados con risankizumab alcanzaron la remisión endoscópica [en la semana 24 (29,4 % frente al 17,4 %, p= 0,001) y en la semana 48 (31,8 % frente al 16,2 %, p<0,0001)], la curación mucosa en la semana 24 (25,1 % frente al 14,4 %, p<0,01) y la semana 48 (30,2 % frente al 12,1 %, p<0,0001), y remisión profunda en la semana 24 (22,0 % frente al 10,2 %, p<0,001) y la semana 48 (22,7 % frente al 10,9 %, p<0,001).
Conclusión: risankizumab fue superior a ustekinumab en la consecución de resultados endoscópicos en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave con fracaso previo a anti-TNF.
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A biomarker-stratified comparison of top-down versus accelerated step-up treatment strategies for patients with newly diagnosed Crohn’s disease (PROFILE): a multicentre, open-label randomised controlled trial.
Author: Noor NM, et al.
En este estudio, los autores evaluaron la utilidad de un biomarcador pronóstico para guiar las decisiones terapéuticas en 386 pacientes con enfermedad de Crohn activa de diagnóstico reciente. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento top-down (inmunosupresión inicial combinada con infliximab y un inmunomodulador) o a un tratamiento acelerado step-up (convencional).
El criterio de valoración principal fue la remisión sostenida sin esteroides ni cirugía en la semana 48.
Aunque los autores no demostraron un efecto beneficioso clínico derivado del uso del biomarcador, sí observaron que el tratamiento top-down se asociaba a tasas más elevadas de remisión sostenida sin esteroides ni cirugía en comparación con el grupo de tratamiento step up (79 % frente al 15 %, p <0,0001). Además, la remisión endoscópica en la semana 48 también fue más frecuente en los pacientes del grupo top-down (67 % frente al 44 %, p<0,0001).
Conclusión: una estrategia top-down parece ser más eficaz que la atención step-up en pacientes con enfermedad de Crohn de diagnóstico reciente. Probablemente en aquellos pacientes con factores de riesgo de enfermedad más agresiva, la estrategia top-down pueda ser una estrategia a considerar.
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Early-life diet and risk of inflammatory bowel disease: a pooled study in two Scandinavian birth cohorts.
Author: Guo A, et all.
Varios estudios han sugerido una relación entre la dieta y el riesgo de desarrollar enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
En este análisis de dos cohortes de recién nacidos en países escandinavos, los autores administraron cuestionarios exhaustivos para evaluar la dieta en los primeros años de vida (a los 12-18 meses y a los 30-36 meses). Estos cuestionarios abarcaban el consumo de carne, pescado, frutas y verduras, leche materna, alimentos infantiles, dulces y tentempiés. El análisis final incluyó a 81.282 menores con datos dietéticos completos al año de edad, de los cuales 307 desarrollaron EII de nuevo diagnóstico (131 enfermedad de Crohn, 97 colitis ulcerosa y 79 EII inclasificable). Teniendo en cuenta los antecedentes de EII de los padres, el sexo, el origen, la educación y las comorbilidades maternas, una dieta de calidad media (HR 0,74; IC 95 %: 0,57 a 0,97) o de alta calidad (HR 0,73; IC 95 %: 0,55 a 0,97) se asoció con un menor riesgo de EII en comparación con una dieta de baja calidad. En cuanto a los componentes individuales, un consumo elevado de pescado (HR 0,66; IC 95 %: 0,46 a 0,93) y verduras (HR 0,72; IC 95 %: 0,55 a 0,95) se asoció con un menor riesgo de EII. Por el contrario, las bebidas azucaradas se asociaron con un mayor riesgo de EII (HR 1,42; IC 95 %: 1,05 a 1,90).
Conclusión: la dieta en las primeras etapas de la vida, especialmente durante el primer año de edad, puede ser importante para el desarrollo posterior de una EII. Es necesario seguir investigando para comprender el papel de la dieta en la prevención de la EII.
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ECCO Guidelines on Extraintestinal Manifestations in Inflammatory Bowel Disease.
Author: Hannah Gordon, et al.
Más del 30 % de los pacientes con EII presentan manifestaciones extraintestinales y su abordaje puede ser complicado y multidisciplinar. El artículo presenta un consenso actualizado basado en la evidencia sobre el tratamiento de las manifestaciones extraintestinales en la EII.
Webinar
Mistakes in the management of postoperative Crohn’s disease and how to avoid them.
Dra. Miriam Mañosa Ciria
Dr. Eugeni Domenech Morral
Dra. Klaartje Bel Kok
ECCO IBD APP
Esta aplicación ofrece información actualizada sobre las publicaciones de la EII y sobre el Congreso ECCO. Permite a los usuarios evaluar los podcasts, la guía electrónica ECCO y las últimas directrices sobre la EII.
