Autores: Mette Julsgaard et al.

Este estudio retrospectivo multicéntrico, respaldado por ECCO CONFER, analizó la evolución del embarazo en 43 mujeres con EII expuestas a inhibidores de JAK (tofacitinib, upadacitinib o filgotinib). La mayoría de las exposiciones se produjeron a lo largo de todo el embarazo, y una de cada cinco mujeres inició el tratamiento durante la gestación. La actividad de la enfermedad fue frecuente (51 %), especialmente tras la interrupción precoz de los inhibidores de JAK. Las complicaciones maternas fueron poco comunes, sin casos de trombosis ni preeclampsia. De los 35 nacidos vivos, los resultados adversos fueron infrecuentes: un parto prematuro, tres recién nacidos pequeños para la edad gestacional y ninguna anomalía congénita. La lactancia durante el tratamiento con inhibidores de JAK y el cumplimiento de los calendarios vacunales fueron habituales, sin que se notificaran efectos adversos relacionados con las vacunas. Estos datos preliminares sugieren que la exposición a inhibidores de JAK durante el embarazo podría no aumentar significativamente el riesgo materno ni infantil de eventos adversos, aunque serán necesarios estudios prospectivos para confirmar su seguridad a largo plazo.

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Autores: María Chaparro et al.

Este estudio prospectivo, basado en un registro nacional, analizó los factores predictivos del uso de agentes biológicos / inhibidores de JAK, así como de cirugías y hospitalizaciones, en pacientes con EII de diagnóstico reciente durante un seguimiento de cinco años. Una edad más joven, un fenotipo agresivo de la enfermedad de Crohn (EC) y una colitis ulcerosa (CU) extensa se asociaron con una mayor exposición a agentes biológicos / inhibidores de JAK. El uso temprano de inmunomoduladores redujo el riesgo de cirugía en la EC, mientras que el uso temprano de agentes biológicos / inhibidores de JAK aumentó el riesgo de cirugía en la CU. Aunque los agentes biológicos / inhibidores de JAK se asociaron con una menor tasa de hospitalizaciones, su uso temprano no evitó las cirugías, lo que pone de relieve la necesidad de mejorar la estratificación de pacientes para orientar las decisiones terapéuticas precoces.

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Autores:  Amal Ghamougui et al.

Este estudio investigó los predictores en imágenes por resonancia magnética (IRM) de remisión profunda en pacientes con enfermedad de Crohn fistulizante perianal (ECFP) tratados con agentes anti-TNF. La remisión radiológica se alcanzó en el 28,6 % de los pacientes tras la remisión clínica y se asoció con una mejor evolución a largo plazo. La presencia de trayectos en herradura y puntuaciones de Van Assche >14 predijeron de manera independiente la ausencia de remisión profunda. Estos hallazgos ponen de manifiesto el valor pronóstico de la IRM y respaldan la priorización del control de síntomas frente a la cirugía curativa en casos anatómicamente complejos.

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Autores: Nik Dekkers et al.

Este ensayo clínico multicéntrico y aleatorizado comparó la disección endoscópica submucosa (DES) y la cirugía transanal mínimamente invasiva (TAMIS) en la resección de grandes lesiones rectales no pediculadas. Se aleatorizó un total de 198 pacientes (98 TAMIS, 100 DES). A los 12 meses, la DES fue no inferior e incluso superior a la TAMIS en la prevención de la recurrencia local (0 % frente a 6,4 %) y mostró una mayor tasa de resección R0 (83 % frente a 71 %). La seguridad, los resultados funcionales, la calidad de vida y los costes totales a 12 meses fueron similares en ambos grupos. La DES presentó menores costes iniciales en el procedimiento, lo que respalda su adopción más generalizada como alternativa mínimamente invasiva.

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Autores: Lucía Guilabert et al.

El ensayo SIMBA fue un estudio triple ciego, aleatorizado y controlado con placebo que evaluó si la simvastatina podía prevenir los episodios de pancreatitis aguda (PA) recurrente o las exacerbaciones de pancreatitis crónica (PC). Se administró simvastatina o placebo de forma aleatorizada a un total de 83 pacientes con PA recurrente o exacerbaciones de PC no biliares y se llevó a cabo un seguimiento durante un año. Las tasas de recurrencia fueron similares en ambos grupos (34,1 % simvastatina frente a 30,8 % placebo; p = 0,747), sin diferencias significativas en los análisis de supervivencia ni en los subgrupos. El estudio concluye que la simvastatina no reduce el riesgo de episodios de pancreatitis recurrente.

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Autores: Claudia Barber et al.

Este ensayo aleatorizado y controlado con placebo evaluó una técnica de biofeedback no instrumental destinada a corregir la disinergia abdominofrénica en pacientes con distensión abdominal visible asociada a trastornos de la interacción intestino-cerebro. El biofeedback mejoró de forma significativa la distensión abdominal y la sensación de hinchazón en comparación con placebo, con beneficios mantenidos a 1 y 3 meses tras el tratamiento. Los pacientes aprendieron a reducir la actividad diafragmática y a activar la pared abdominal mediante ejercicios guiados. Estos resultados respaldan el biofeedback como una intervención eficaz y de bajo coste para el tratamiento de los síntomas somáticos y viscerales en esta población de pacientes.

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Autores: Lim C. et al. 

En este estudio retrospectivo, los autores comparan la supervivencia libre de recaídas de 61 pacientes en remisión endoscópica, definida como una subpuntuación endoscópica de Mayo (MES) ≤1, con y sin curación transmural (CT), definida como un espesor de la pared intestinal (EPI) <3 mm.

Las recaídas fueron más frecuentes en los pacientes sin CT en comparación con aquellos con CT (29,4 % frente a 7,5 %, p = 0,004). En el análisis de regresión multivariante, la ausencia de CT (HR 3,99; IC del 95 %: 1,31-12,20; p = 0,015) fue un factor de riesgo independiente de recaída.  El subtipo de remisión endoscópica (MES 0 frente a 1) no resultó significativo.

Conclusión principal: la ecografía intestinal puede ser útil para estratificar el riesgo de recaída en pacientes con CU.

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Autores: Mahadevan U. et al. 

Este artículo actualiza las recomendaciones actuales para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal durante el embarazo y la lactancia. Revisa la seguridad de las terapias avanzadas en estos periodos e incluye recomendaciones específicas para subgrupos concretos de pacientes.

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Autores: Staller K, et al. 

Este artículo presenta las guías más recientes para el tratamiento de pacientes con gastroparesia, con especial atención a los casos idiopáticos y relacionados con la diabetes.

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Autores: Dellon ES et al. 

Etrasimod es un modulador oral selectivo del receptor de esfingosina-1-fosfato (S1P). En este ensayo doble ciego aleatorizado de fase 2, se administró aleatoriamente (3:3:2) etrasimod oral 2 mg o 1 mg o placebo durante 24 semanas a pacientes con esofagitis eosinofílica histológicamente activa. En el periodo de extensión, los pacientes continuaron con las dosis asignadas de etrasimod o, en el grupo de placebo, se les reasignó de forma aleatoria (1:1) a etrasimod 2 mg o 1 mg durante 28 semanas.  El criterio de valoración principal fue el porcentaje de cambio respecto al valor basal en el recuento máximo de eosinófilos esofágicos (PEC) en la semana 16. Se asignaron 41 pacientes a etrasimod 2 mg, 39 a etrasimod 1 mg y 28 a placebo. Un total de 85 (79 %) de 108 pacientes completaron el periodo doble ciego y pasaron al periodo de extensión. Los cambios porcentuales medianos desde el valor basal en el PEC en la semana 16 fueron: -58,4 % (IQR, -86,2 a -26,3) para etrasimod 2 mg (p = 0,010 frente a placebo), -39,4 % (-71,1 a 79,0) para etrasimod 1 mg (p = 0,29 frente a placebo), -21,5 % (-57,2 a 55,4) para placebo.  Se notificaron episodios de bradicardia en 3 pacientes (2 [5 %] en el grupo de etrasimod 2 mg y 1 [4 %] en el grupo de placebo), todos de intensidad leve o moderada. No se registraron efectos adversos graves ni muertes a consecuencia del tratamiento.

Conclusión: este ensayo proporciona el primer indicio de que etrasimod produce mejoras histológicas y endoscópicas sostenidas en la esofagitis eosinofílica a lo largo de 52 semanas.

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Autor: Ben-Horin S et al. 

En este ensayo clínico aleatorizado y controlado, se evaluó mediante cápsula endoscópica (CE) a pacientes con enfermedad de Crohn con afectación del intestino delgado y remisión clínica sin corticoides (Índice de la actividad de la enfermedad de Crohn <150). Los pacientes con una puntuación de Lewis (LS) ≥350 fueron asignados de forma aleatorizada a una optimización terapéutica dirigida a objetivos- treat-to-target– (con repetición de CE cada 6 meses) o a un tratamiento estándar continuado. El objetivo primario fue evaluar la tasa de exacerbación de la enfermedad (incremento del CDAI >70 puntos y puntuación >150 o necesidad de hospitalización/cirugía) a los 24 meses.

El objetivo primario ocurrió en 5 de 20 (25 %) pacientes del grupo de tratamiento dirigido a objetivos frente a 14 de 20 (70 %) del grupo de tratamiento estándar (razón de momios [RM] = 0,14; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,04-0,57; p = 0,006). La cicatrización mucosa fue significativamente más frecuente en el grupo dirigido a objetivos, definida por un punto de corte de LS <350 (RM = 4,5; IC del 95 %: 1,7-17,4; p nominal = 0,03).

Conclusión: una estrategia de tratamiento dirigida a objetivos guiada por cápsula endoscópica en pacientes con enfermedad de Crohn en remisión mejora los resultados clínicos en comparación con el tratamiento estándar.

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Autores: Zhe Feng Z. et al. 

En este ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, 348 pacientes con pancreatitis aguda (con menos de una semana desde el inicio de los síntomas hasta el ingreso y puntuación APACHE II ≥7 o puntuación de Marshall modificada ≥2) fueron asignados aleatoriamente (1:1) al grupo de inhibidores de COX-2 (parecoxib seguido de imrecoxib) o al grupo de placebo. Los objetivos primarios incluyeron la aparición de pancreatitis aguda grave (PAG), la duración del fallo orgánico (FO), las complicaciones locales, los resultados clínicos y los mediadores inflamatorios séricos.

En comparación con el grupo de placebo, la incidencia de PAG se redujo en un 20,7 % (77,6 % frente a 61,5 %, p = 0,001) y la duración del FO persistente en casos de PAG se redujo en 2 días (p < 0,001) tras el tratamiento con COX-2-Is. Entre los pacientes ingresados antes o después de 48 horas desde el inicio de los síntomas, la incidencia de PAG se redujo en un 23,8 % (p = 0,001) y un 8,5 % (p = 0,202), respectivamente, y la duración del FO en la PAG se acortó en 3 días (p = 0,001) y 2 días (p = 0,010) tras el tratamiento con COX-2-Is. La aparición de complicaciones locales fue significativamente menor en el grupo de COX-2-Is frente a placebo (33,7 % frente a 49,1 %, p = 0,004). Los niveles séricos de mediadores inflamatorios y la mortalidad a 30 días se redujeron significativamente (de 8,6 % a 3,4 %) tras el tratamiento con COX-2-Is (p < 0,05). La incidencia de efectos adversos fue similar en ambos grupos.

 Conclusión: el tratamiento con parecoxib seguido de imrecoxib mejoró los resultados clínicos en pacientes con pancreatitis aguda grave.

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Autores: Dziegielewski C. et al. 

Este metanálisis de ensayos controlados aleatorizados compara los inhibidores selectivos de IL-23 con ustekinumab en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave. Los autores incluyeron cinco ensayos comparativos directos con un diseño de tratamiento continuo (n = 2506), uno de los cuales se realizó exclusivamente en pacientes con exposición previa a antagonistas del factor de necrosis tumoral. En el metanálisis, los pacientes tratados con inhibidores selectivos de IL-23 presentaron una mayor probabilidad de alcanzar la remisión clínica (riesgo relativo [RR], 1,18; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 1,02-1,36) (certeza baja de la evidencia) y remisión endoscópica (RR 1,53; IC del 95 %, 1,07-2,20) en comparación con ustekinumab. En el análisis por subgrupos, los inhibidores selectivos de IL-23 fueron más eficaces que ustekinumab en pacientes con exposición previa a agentes biológicos (remisión clínica: RR 1,31; IC del 95 %, 1,16-1,48; remisión endoscópica: RR 1,61; IC del 95 %, 1,27-2,05) (certeza moderada a alta), pero no en pacientes sin exposición previa a agentes biológicos (remisión clínica: RR 0,99; IC del 95 %, 0,90-1,08; remisión endoscópica: RR 1,16; IC del 95 %, 0,82-1,65).

Conclusión: los inhibidores selectivos de IL-23 fueron más eficaces que ustekinumab en pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave y exposición previa a agentes biológicos, pero no en pacientes sin exposición previa a estos.

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Autores: Horst L. et al. 

Este artículo revisa la relación entre la colangitis esclerosante primaria y la enfermedad inflamatoria intestinal, resume la evidencia disponible y aporta nuevas perspectivas sobre la estratificación del riesgo y el tratamiento.

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Autores: Sanyal AJ et al. 

El estudio ESSENCE es un ensayo de fase 3 en curso, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que incluye a 1197 pacientes con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) definida por biopsia y fibrosis en estadio 2-3, que reciben semaglutida subcutánea semanal a una dosis de 2,4 mg o placebo durante 240 semanas. Esta publicación presenta los resultados de la semana 72 en los primeros 800 pacientes. Los objetivos primarios fueron la resolución de la esteatohepatitis sin empeoramiento de la fibrosis hepática y la reducción de la fibrosis hepática sin empeoramiento de la esteatohepatitis.

La resolución de la esteatohepatitis sin empeoramiento de la fibrosis se observó en el 62,9 % de los 534 pacientes del grupo de semaglutida y en el 34,3 % de los 266 pacientes del grupo de placebo (p < 0,001). Se produjo una reducción de la fibrosis hepática sin empeoramiento de la esteatohepatitis en el 36,8 % de los pacientes del grupo de semaglutida y en el 22,4 % de los del grupo de placebo (p < 0,001). El cambio medio en el peso corporal fue del -10,5 % con semaglutida y del -2,0 % con placebo (diferencia estimada: -8,5 puntos porcentuales; IC del 95 %, -9,6 a -7,4; p < 0,001). Los efectos adversos gastrointestinales fueron más frecuentes en el grupo de semaglutida.

Conclusión: en este análisis intermedio, la semaglutida fue más eficaz que el placebo para mejorar los resultados histológicos hepáticos en pacientes con MASH y fibrosis hepática moderada o avanzada.

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Autores: Turpin W. et al. 

Esta revisión analiza el creciente conjunto de investigaciones sobre biomarcadores que abarcan desde la genética, las mediciones de la permeabilidad intestinal y las firmas del microbioma hasta la proteómica y metabolómica circulantes; asimismo, destaca la posible aplicación de estos biomarcadores para la detección precoz y la estratificación del riesgo en la enfermedad inflamatoria intestinal.

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