El congreso de la Digestive Disease Week (DDW) se celebró en San Diego del 2 al 6 de mayo. El programa fue exhaustivo, por lo que decidimos resumir y destacar las presentaciones más relevantes.
El congreso de la Semana Estadounidense de las Enfermedades Digestivas (DDW) se celebró en San Diego del 2 al 6 de mayo. El programa fue exhaustivo, por lo que decidimos resumir y destacar las presentaciones más relevantes.
1/10
The impact of e-cigarettes and heat-not-burn tobacco on Crohn's disease postoperative recurrence: a multicenter retrospective study.
Autores: Tommaso Lorenzo Parigi et al.
Este estudio multicéntrico retrospectivo llevado a cabo en Italia, investigó el efecto de los cigarrillos electrónicos y de los productos de tabaco por calentamiento en la recurrencia postoperatoria en la Enfermedad de Crohn (EC). Incluyó un total de 367 pacientes que se habían sometido a una resección ileocecal y a una evaluación endoscópica en el plazo de los 3 a 12 meses siguientes a la cirugía. Se observó una recurrencia endoscópica, definida como una Puntuación Modificada de Rutgeerts ≥ i2b, en el 66 % de fumadores de cigarrillos convencionales, en el 60 % de usuarios de productos de tabaco por calentamiento, en el 52 % de usuarios de cigarrillos electrónicos y en el 45 % de no fumadores. En comparación con los no fumadores, las probabilidades de recurrencia fueron considerablemente más elevadas en los fumadores convencionales (RG 2,4; IC 95 % 1,44-3,92), mientras que el aumento del riesgo en usuarios de productos de tabaco por calentamiento (RG 1,8; IC 95 % 0,81-4,2) y de cigarrillos electrónicos (RG 1,34; IC 95 % 0,57-3,3) no alcanzó una importancia estadística. Un análisis secundario reducido a los 311 pacientes que habían recibido una profilaxis postoperatoria con sustancias biológicas o moléculas pequeñas mostró unas tendencias parecidas. Las tasas de recurrencia fueron del 66 % en los fumadores convencionales, del 61 % en usuarios de productos de tabaco por calentamiento, del 53 % en usuarios de cigarrillos electrónicos y del 43 % en no fumadores. Las probabilidades de recurrencia se mantuvieron significativamente más altas en los fumadores convencionales (RG 2,55; IC 95 % 1,46-4,33) en comparación con los no fumadores, mientras que las asociaciones con los productos de tabaco alternativos no fueron significativas. En general, el estudio sugiere un aumento gradual del riesgo de recurrencia en los no fumadores y en los usuarios de cigarrillos electrónicos, en los usuarios de productos de tabaco por calentamiento y en los fumadores convencionales. Estos hallazgos indican que, si bien los productos de tabaco alternativos pueden conllevar un menor riesgo que los cigarrillos tradicionales, siguen causando daños potenciales en la evolución postoperatoria de la EC.
*Para tener acceso a los abstracts completos, regístrese en la web de DDW
2/10
ENDOSCOPIC DUODENAL REGENERATION FOR TYPE 2 DIABETES: REGENT-1 TRIAL
Autores: Fox C., Khariton Y., Shah S. et al. Endogenex Inc., DDW 2025, REGENT-1 Study Results Presentation.
El ensayo REGENT-1 investigó el sistema ReCET™, un novedoso procedimiento endoscópico no térmico que utiliza campos eléctricos pulsados para regenerar la mucosa duodenal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Al cabo de 48 semanas, los pacientes mostraron mejoras sostenidas en la sensibilidad a la insulina y en la función de las células beta, sin que se produjeran acontecimientos adversos graves relacionados con el dispositivo. Esta investigación destaca el papel de regulador metabólico del duodeno y sugiere una alternativa mínimamente invasiva para el control de la diabetes. Impacto clínico: Posible cambio de paradigma en el tratamiento de la diabetes tipo 2 mediante tratamientos intestinales específicos.
*Para tener acceso a los abstracts completos, regístrese en la web de DDW
3/10
DEGREE OF URBANIZATION AND ENVIRONMENTAL RISK FACTORS ASSOCIATED WITH INFLAMMATORY BOWEL DISEASE (IBD) IN RURAL INDIA: A HOUSE-TO-HOUSE SURVEY OF OVER 100,000 VILLAGE POPULATION IN THE STATE OF TELANGANA
Autores: Rupa Banerjee et al.
Este estudio poblacional a gran escala, analizó la asociación entre la urbanización y la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en la zona rural de Telangana, en la India, una región que está experimentando una rápida transformación socioeconómica. A través de una iniciativa especial de alcance rural con la ayuda de una unidad móvil de endoscopia, se procedió al cribado de más de 103 000 personas pertenecientes a cinco distritos utilizando una encuesta a domicilio seguida de una evaluación clínica de las personas sintomáticas. La prevalencia general de la EII fue de 75,6 por 100 000 personas, y registró un aumento significativo en función de la densidad de población ascendiendo a 290 por 100 000 personas en zonas con una densidad muy alta. Se utilizó un grado de urbanización DEGURBA modificado para clasificar los niveles de urbanización, lo que reveló que las zonas rurales de alta densidad estaban asociadas con un mayor acceso a infraestructuras modernas y estilos de vida occidentalizados. El análisis multivariante identificó diversos factores ambientales relacionados con la urbanización asociados en gran medida con la EII, entre ellos una densidad de población más alta (RG 2,8), un nivel superior de educación (RG 2,0), el nacimiento por cesárea (RG 16,1), una dieta no vegetariana (RG 11,1), el uso de aseos de estilo occidental (RG 558) y una escasa ingesta de fruta (RG 0,075). La no vacunación estaba inversamente asociada con el riesgo de EII (RG 0,03) y la actividad sedentaria mostró una tendencia no significativa a un aumento del riesgo. La edad y el género no fueron predictores. Este es el primer estudio que demuestra la influencia de la rápida urbanización en la India rural en la prevalencia de la EII, y hace hincapié en que los cambios ambientales, como los cambios en la dieta y las mejoras en el saneamiento, reflejan unos patrones de riesgo global de la EII. Estos hallazgos exigen unas estrategias de salud pública adaptadas al cambiante panorama rural en las economías emergentes.
*Para tener acceso a los abstracts completos, regístrese en la web de DDW
4/10
THE INCIDENCE AND PREVALENCE OF INFLAMMATORY BOWEL DISEASE IN NINE NATIONS
ACROSS THE GLOBE: AN ANALYSIS OF THE 3RD EPIDEMIOLOGIC STAGE.
Autores: Stephanie Coward et al.
El objetivo de este estudio multinacional era predecir la carga de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en los países clasificados en la tercera fase epidemiológica, que se caracteriza por una incidencia estable y un aumento de la prevalencia debido a una mayor supervivencia y a un mayor control de las enfermedades crónicas. Mediante el uso de datos administrativos basados en la población de nueve regiones pertenecientes a Norteamérica, Europa y Oceanía, se analizaron las tasas de prevalencia y de incidencia estandarizadas por edad y género y se proyectaron a 2025 a través de modelos autorregresivos integrados de media móvil (ARIMA). En general, se prevé que la prevalencia de la EII aumente anualmente en un 2,80 % (IC 95 %: 2,56-3,03), alcanzando el 0,89 % (IC 95 %: 0,86-0,92) en 2025. Las previsiones de la prevalencia propias de cada país varían, con una previsión para EE. UU. de 616 por 100 000 personas y de 1179 por 100 000 personas para Dinamarca. Por el contrario, se prevé que la incidencia global de la EII se mantenga estable, con una tasa estimada de 34,7 por 100 000 personas (intervalo de predicción del 95 %: 27,5-42,0) en 2025 y un cambio medio anual del porcentaje (AAPC) del 0,65 % (IC 95 %: de -1,41 a 2,12). La tendencia de la incidencia varía según la región: se prevé que descienda en Israel, se mantenga estable en la mayoría de los demás países y aumente ligeramente en Dinamarca y en EE. UU. Estos resultados subrayan el importante efecto de la prevalencia agravante en los sistemas sanitarios de los países en fase 3, lo que refuerza la necesidad de una planificación estratégica de los recursos y unos marcos de gestión a largo plazo para abordar la creciente carga de la EII.
*Para tener acceso a los abstracts completos, regístrese en la web de DDW
5/10
ARTIFICIAL INTELLIGENCE ENHANCING PATIENT COMMUNICATION IN GI CANCER
Autores: Narula N., Rivera C., Shaukat A. et al. University of Miami, DDW 2025, Poster Session on Patient-Centered Technologies.
Este estudio analiza la incorporación de herramientas de comunicación impulsadas por IA para facilitar el diagnóstico del cáncer gastrointestinal (GI). Se mostraron modelos de IA para que los médicos consigan mejores resultados con unas explicaciones compasivas, claras y personalizadas, especialmente para pacientes con una menor alfabetización sanitaria.
Impacto clínico: Promete humanizar la atención oncológica a través de una comunicación con el paciente mejorada, coherente y empática.
*Para tener acceso a los abstracts completos, regístrese en la web de DDW
6/10
REAL-WORLD OUTCOMES OF ADVANCED THERAPIES IN PERIANAL CROHN'S DISEASE: A COHORT ANALYSIS FROM THE STUDY OF PROSPECTIVE ADULT RESEARCH COHORT WITH INFLAMMATORY BOWEL DISEASE (SPARC IBD)
Autores: Malek Ayoub et al.
Este estudio empírico del grupo SPARC EII examinó los resultados a largo plazo de las terapias avanzadas en 990 pacientes adultos con enfermedad de Crohn perianal (ECp) a lo largo de un período de tres años. En el momento de la inclusión, se clasificó a los pacientes en función del tratamiento (Adalimumab [ADA], Infliximab [IFX], Ustekinumab [UST], Certolizumab pegol [CZP], Vedolizumab [VDZ], o sin medicación). Los datos demográficos y las características iniciales de la enfermedad eran parecidas en todos los grupos. La persistencia terapéutica a un año fue alta para el ADA (86,1 %), el IFX (91,3 %) y el UST (88,2 %), y siguió siendo considerable el tercer año (ADA 74,8 %, IFX 86,6 %, UST 81,1 %). Los criterios de valoración combinados, entre ellos los ingresos hospitalarios, las visitas RE, el uso de corticosteroides y de antibióticos y las cirugías relacionadas con la ECp, fueron más bajos en los grupos IFX y ADA, ya que disminuyeron con el paso del tiempo, mientras que el UST mostró un ligero aumento. Las tasas de hospitalización descendieron en todos los grupos, y numerosos pacientes inicialmente no tratados empezaron eventualmente un tratamiento avanzado. Estos resultados sugieren que ADA e IFX se asocian con una mejor persistencia a largo plazo y unas tasas de resultados negativos más bajos en comparación con el UST en pacientes con ECp.
*Para tener acceso a los abstracts completos, regístrese en la web de DDW
7/10
EFFICACY AND SAFETY OF VEDOLIZUMAB AND TOFACITINIB (VETO) COMBINATION THERAPY IN REFRACTORY ULCERATIVE COLITIS UNRESPONSIVE TO ANTI-TNFS AND A SECOND-LINE ADVANCED THERAPY
Autores: Rupa Banerjee et al.
Este estudio prospectivo evaluó la seguridad y la eficacia de combinar Vedolizumab y Tofacitinib (tratamiento VETO) en pacientes con colitis ulcerosa (CU) moderada a severa refractarios a los agentes anti-TNF y que no respondieron a la monoterapia de Vedolizumab ni de Tofacitinib. De los 91 pacientes refractarios a los agentes anti-TNF, los 24 que no respondieron o respondieron parcialmente al tratamiento de segunda línea recibieron el tratamiento VETO y fueron objeto de seguimiento durante una media de 34 semanas. En la semana 8, el 75 % mostró una respuesta clínica y el 20,8 % alcanzó la remisión clínica, mientras que en la semana 24, el 70,8 % y el 58,3 % mostraron, respectivamente, una respuesta y una remisión clínica. En la semana 24, se observó la remisión endoscópica en el 33,3 % de los pacientes, y se constató un importante descenso en la puntuación de la escala Mayo (diferencia media 5,33, p<0,01). Tres pacientes requirieron una colectomía, cuatro necesitaron esteroides de rescate y dos desarrollaron colitis pseudomembranosa controlable. No se produjeron acontecimientos adversos graves. Estos resultados sugieren que el tratamiento combinado VETO puede ser una opción prometedora y segura para los pacientes con CU refractaria.
*Para tener acceso a los abstracts completos, regístrese en la web de DDW
8/10
COMBINATION THERAPY WITH VEDOLIZUMAB AND UPADACITINIB IN MODERATE-TO-SEVERE ULCERATIVE COLITIS: A MULTICENTER, PROSPECTIVE RANDOMIZED STUDY
Autores: Hongzhen Wu et al.
Este ensayo controlado multicéntrico, prospectivo y aleatorizado evaluó la eficacia y la seguridad de la terapia combinada de Vedolizumab (VDZ) y Upadacitinib (UPA) frente a la monoterapia de VDZ en pacientes con colitis ulcerosa moderada a severa (CU). Se aleatorizaron 61 pacientes, 26 de ellos recibieron la terapia combinada y 35 recibieron la monoterapia. En la semana 8, la terapia combinada mostró unos índices de respuesta clínica (63,4 % vs 34,3 %, P=0,037) y endoscópica (61,5 % vs 40,0 %, P=0,042) considerablemente superiores en comparación con la monoterapia. Aunque las tasas de remisión clínica, de remisión endoscópica y de remisión histológica fueron numéricamente superiores en el grupo de la terapia combinada, las diferencias no fueron estadísticamente significativas. Ambos grupos de tratamiento mostraron mejoras en los marcadores inflamatorios y nutricionales. En general, el tratamiento de VDZ más UPA arrojó unos resultados iniciales clínicos y endoscópicos superiores, lo que sugiere un prometedor enfoque selectivo dual para el tratamiento de la CU y asegura una posterior validación en estudios de mayor tamaño y a largo plazo.
*Para tener acceso a los abstracts completos, regístrese en la web de DDW
9/10
USTEKINUMAB IS MORE EFFECTIVE THAN ANTI-TNF THERAPY IN CROHN’S-LIKE DISEASE OF THE POUCH: A PROSPECTIVE STUDY
Autores: Edward Lee Barnes et al.
Este estudio de cohortes prospectivo y multicéntrico comparó la efectividad de Ustekinumab frente a los tratamientos anti-TNF en pacientes con reservoritis crónica y con enfermedad de Crohn del reservorio ileoanal (CLDP). Se inscribieron un total de 132 pacientes, el 80 % de los cuales padecían CLDP y el 62 % inició el tratamiento con Ustekinumab. Al cabo de 6 meses, la remisión clínica, medida por el índice de actividad modificado de la reservoritis, fue considerablemente superior en el grupo tratado con Ustekinumab en comparación con el grupo tratado con agentes anti-TNF (56 % vs. 38 %, P=0,044). El análisis estratificado mostró que los pacientes con CLDP presentaban unas tasas de remisión considerablemente mejores con Ustekinumab (62 % vs. 40 %, P=0,027), mientras que los resultados en la reservoritis crónica no mostraban diferencias entre los grupos. En pacientes anteriormente expuestos a anti-TNF, el Ustekinumab mostró también una tendencia no significativa a una remisión mejorada (60 % vs. 31 %; P=0,054). Estos resultados confirman la mayor efectividad del Ustekinumab para el tratamiento de la CLDP, especialmente en pacientes previamente tratados con anti-TNF.
*Para tener acceso a los abstracts completos, regístrese en la web de DDW
10/10
COMPARATIVE EFFECTIVENESS OF SECOND-LINE ADVANCED THERAPIES IN INFLIXIMAB-EXPOSED PERIANAL CROHN'S DISEASE PATIENTS: A REAL-WORLD MULTICENTER COHORT STUDY
Autores: Malek Ayoub et al.
Este estudio empírico retrospectivo evaluó, con el uso de los datos de la Red Colaborativa Global TriNetX, la efectividad comparativa de las terapias avanzadas de segunda línea en pacientes con enfermedad de Crohn perianal (ECp) previamente expuestos a Infliximab (IFX). Se emparejaron pacientes tratados con Adalimumab (ADA), Vedolizumab (VDZ), Ustekinumab (UST), Risankizumab (RZB), o Upadacitinib (UPA) a través de las puntuaciones de propensión para permitir seis comparaciones pareadas. No se observaron diferencias significativas entre los tratamientos en lo que respecta a los criterios de valoración combinados a un año, incluidos el uso de corticosteroides o antibióticos, los ingresos hospitalarios, las visitas RE y las cirugías perianales. No obstante, en el grupo ADA/VDZ/UST, el UST y el VDZ se asociaron con un uso de corticosteroides y unos marcadores inflamatorios más elevados en comparación con el ADA. En el grupo UST/RZB/UPA, el RZB se asoció con un uso de antibióticos y de opioides más bajo en comparación con el UST y el UPA. Estos resultados sugieren que, aunque la efectividad global sea parecida, los agentes individuales difieren en determinados resultados clínicos, lo que resalta la importancia de los enfoques de tratamientos personalizados en la ECp expuesta al IFX.
*Para tener acceso a los abstracts completos, regístrese en la web de DDW
1/10
APPENDICECTOMY PLUS STANDARD MEDICAL THERAPY VERSUS STANDARD MEDICAL THERAPY ALONE FOR MAINTENANCE OF REMISSION IN ULCERATIVE COLITIS (ACCURE): A PRAGMATIC, OPEN-LABEL, INTERNATIONAL, RANDOMISED TRIAL
Autores: ACCURE Study Group
En este ensayo abierto, aleatorizado y controlado, se asignaron aleatoriamente (1:1) 201 pacientes con colitis ulcerosa en remisión después del tratamiento médico que se les administró durante los 12 meses anteriores para someterse a una apendicectomía y a un tratamiento médico de mantenimiento continuado o bien recibir solamente un tratamiento de mantenimiento. La tasa de recidiva a un año fue considerablemente menor en el grupo de la apendicectomía que en el grupo de control (36 % vs 56 %; riesgo relativo 0,65 [IC 95 % 0,47-0,89]; p=0,005; p ajustado =0,002). El 11 % del grupo de apendicectomía y el 10 % del grupo de control experimentaron acontecimientos adversos.
Conclusión: la apendicectomía parece superior a la monoterapia médica de preferencia para el mantenimiento de la remisión en pacientes con colitis ulcerosa.
2/10
PRECISION RISK STRATIFICATION OF PRIMARY GASTRIC CANCER AFTER H. PYLORI ERADICATION
Autores: Yamada H et al.
Estudio prospectivo que evalúa el potencial de los biomarcadores basados en la metilación del ADN para perfeccionar la estratificación del riesgo de cáncer gástrico después de una terapia de erradicación del H. pylori. Con el uso de un trazado del perfil epigenético de la mucosa gástrica no cancerosa, los autores identificaron un modelo predictivo asociado con el riesgo de cáncer, incluso en pacientes con signos no endoscópicos de metaplasia. Sus hallazgos avalan la incorporación del análisis de la metilación en los protocolos de vigilancia posteriores a la erradicación con el objeto de personalizar la frecuencia del cribado y la posible reducción de endoscopias innecesarias.
Conclusión: un marcador de la metilación del ADN puede estratificar el riesgo en las personas sanas después de la erradicación del H. pylori, incluso en todas aquellas que tengan un riesgo clínicamente alto. Las personas con un riesgo superalto necesitarán un cribado del cáncer gástrico más frecuente que el actualmente recomendado.
3/10
DRUG TISSUE CONCENTRATION AND STAT3 MODULATION AS DETERMINANTS OF TOFACITINIB RESPONSE IN ULCERATIVE COLITIS
Autores: Verstockt B et al.
En este estudio, que incluyó a 30 pacientes de CU refractarios que recibían Tofacitinib, se recogieron biopsias tisulares y muestras séricas con anterioridad y posterioridad a la inducción para el análisis PK con el uso de la cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas. Se procedió a la secuenciación de ARN y al trazado del perfil de las citoquinas en las muestras tisulares para analizar las respuestas moleculares. Las concentraciones de Tofacitinib en los tejidos fueron 25 veces más elevadas que los niveles séricos y estaban significativamente correlacionadas (ρ=0,92, P < ,001). Los pacientes que respondieron al tratamiento mostraron una mayor exposición de los tejidos al fármaco (1047,5 ng/g vs 467,1 ng/g, P = ,02) en el momento de la valoración endoscópica. El tratamiento de Tofacitinib redujo los niveles STAT3 (STAT3f) fosforilados, especialmente en los pacientes que respondieron al tratamiento (P = ,02). La secuenciación de ARN reveló módulos genéticos relacionados con el fármaco presente en los tejidos y con las concentraciones de STAT3f. El análisis de enriquecimiento de conjuntos genéticos mostró que estos eran más frecuentes en los pacientes que no respondieron al tratamiento y que estaban asociados con las vías JAK-STAT.
Conclusiones: este estudio subraya la importancia de los niveles de Tofacitinib en los tejidos en lo que respecta a la eficacia del tratamiento de la CU, utilizando la reducción del STAT3f como un posible marcador de la eficacia del fármaco. La secuenciación de ARN identificó vías moleculares para posibles biomarcadores y nuevos objetivos terapéuticos en los pacientes que no respondieron al tratamiento de Tofacitinib.
4/10
COLORECTAL CANCER INCIDENCE AFTER THE FIRST SURVEILLANCE COLONOSCOPY AND THE NEED FOR ONGOING SURVEILLANCE: A RETROSPECTIVE, COHORT ANALYSIS
Autores: Robbins EC et al.
Aunque las directrices para la primera colonoscopia de vigilancia (SC1) después de una polipectomía están perfectamente establecidas, la evidencia se limita a la necesidad de una posterior vigilancia (SC2 y posteriores). Determinar qué pacientes se benefician de una vigilancia más allá de la SC1 basada en la estratificación del riesgo de cáncer colorrectal (CCR) Estudio retrospectivo de 10 508 pacientes procedentes de 17 hospitales del Reino Unido que se sometieron a una colonoscopia y que fueron objeto, como mínimo, de un seguimiento. Al inicio del estudio, los pacientes se clasificaron según el riesgo de CCR y la SC1, de conformidad con las directrices del Reino Unidos vigentes en el año 2020, en cuatro grupos: BR-BR (Bajo Riesgo en ambas etapas), AR-BR (Alto Riesgo → Bajo Riesgo), BR-AR (Bajo Riesgo → Alto Riesgo), AR-AR (Alto Riesgo en ambas etapas). Se utilizó la Razón de Incidencia Estandarizada (RIE) para rastrear la incidencia del CCR y compararla con la de la población general. BR-BR: Menor riesgo de CCR que la población general (RIE 0,48) AR-BR y BR-AR: Incidencia de CCR parecida a la de la población general. AR-AR: Mayor riesgo de CCR después de la SC1 (RIE 2,84), pero riesgo normalizado después de la SC2 (RIE 1,86)
Conclusión: únicamente los pacientes con unos resultados persistentes de alto riesgo (AR-AR) requirieron una vigilancia más allá de la SC1. Los pacientes cuyos resultados de la SC1 fueron de bajo riesgo, no necesitaron una segunda colonoscopia de vigilancia (SC2), independientemente del nivel de riesgo inicial.
5/10
EFFECTIVENESS AND SAFETY OF UPADACITINIB INDUCTION THERAPY FOR 223 PATIENTS WITH CROHN'S DISEASE: A GETAID MULTICENTRE COHORT STUDY
Autores: Richard N et al.
En este estudio retrospectivo multicéntrico, se evaluó la efectividad y la seguridad del Upadacitinib en 223 pacientes refractarios a diversas terapias avanzadas (mediana 4, IQR [3, 4]].
En la semana 12, se alcanzó la remisión clínica libre de esteroides en 107/197 pacientes (54 %), la respuesta clínica en 129/197 (65 %) y la remisión clínica en 111/197 (56 %). Un total de 90 de 173 pacientes (52 %) alcanzó la remisión de los biomarcadores (calprotectina fecal ≤ 250 μg/g, o PCR ≤ 5 mg/L en caso de que la calprotectina fecal no estuviera disponible). Se observó una respuesta endoscópica y/o radiológica en 18/38 pacientes (47 %). Se observó una respuesta clínica de las manifestaciones extraintestinales en 37/47 pacientes (79 %) y una remisión clínica en 29/47 (62 %). Se produjeron un total de 65 acontecimientos adversos en 58 pacientes (26 %), entre ellos 17 acontecimientos graves, 16 exacerbaciones de la enfermedad y un caso de desorden linfoproliferativo asociado con el virus de Epstein-Barr (VEB). Se informaron casos de acné en 24/223 pacientes (11 %).
Conclusión: en este grupo real de pacientes con EC altamente refractarios, la inducción del Upadacitinib provocó una respuesta clínica en cerca de dos tercios de los pacientes y un SFCR en la mitad de los pacientes, con un perfil de seguridad aceptable.
6/10
REAL-WORLD EFFECTIVENESS OF USTEKINUMAB VERSUS ANTI-TNF OR VEDOLIZUMAB IN ULCERATIVE COLITIS: INDUCTION AND 12-MONTH MAINTENANCE RESULTS FROM THE PROSPECTIVE, OBSERVATIONAL RUN-UC STUDY
Autores: Bokemeyer B et al.
Este estudio incluyó a 476 pacientes con CU (UST: 147, anti-TNF: 168, VDZ: 161) que empezaron una terapia biológica por primera vez o que cambiaron a una nueva terapia biológica. Se utilizó el ajuste de la puntuación de propensión (PP) con la probabilidad inversa de ponderación del tratamiento para reducir el efecto de confusión debido a una elección del tratamiento por parte del médico. La persistencia del tratamiento a lo largo de 12 meses mostró unas diferencias significativas (P< .001) entre UST (93,9 %), VDZ (87,0 %) y anti-TNF (75,0 %). La efectividad ponderada con la puntuación de propensión del UST en el mes 12 no fue significativamente distinta de la del anti-TNF o del VDZ (RC: UST 26,9 %, anti-TNF 34,7 %, VDZ 40,9 %; P = .063).
Conclusiones: en el estudio prospectivo RUN-UC con grupos ponderados con la PP, el UST mostró una persistencia del tratamiento más alta, pero no se observaron diferencias significativas en la efectividad del mantenimiento en comparación con el anti-TNF o el VDZ en la CU.
7/10
EFFICACY AND SAFETY OF FILGOTINIB AS INDUCTION AND MAINTENANCE THERAPY FOR CROHN'S DISEASE (DIVERSITY): A PHASE 3, DOUBLE-BLIND, RANDOMISED, PLACEBO-CONTROLLED TRIAL
Autores: Vermeire S et al.
En este ensayo de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado (RCT), se incluyeron pacientes con enfermedad de Crohn severamente activa en uno de los dos estudios de inducción en función de su experiencia con los agentes biológicos (el estudio de inducción A incluía pacientes no tratados con agentes biológicos y posteriormente experimentados en el uso de bioagentes, y el estudio de inducción B incluía pacientes experimentados en el uso de bioagentes). En ambos estudios de inducción, los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1:1:1) a recibir por vía oral Filgotinib 200 mg, Filgotinib 100 mg o placebo una vez al día durante 11 semanas. En la semana 10, los pacientes tratados con Filgotinib que estaban en remisión clínica o presentaban una respuesta endoscópica fueron nuevamente aleatorizados (2:1) para recibir su dosis diaria de inducción o de placebo por vía oral hasta el final de la semana 58 en el estudio de mantenimiento. En la semana 10, Filgotinib 200 mg fue más eficaz que el placebo para la inducción de una remisión clínica en el estudio de inducción B (29,7 % vs 17,9 %, p=0,0039), pero no en el estudio de inducción A (32,9 % vs 25,7 %, p=0,0963); no se observó una diferencia significativa en la respuesta endoscópica (estudio de inducción A: 23,9 % vs 18,1 %, p=0,1365; estudio de inducción B: 11,9 % vs 11,4 %, p=0,9797). En la semana 58, se informó de ambos criterios de valoración coprimarios en una mayor proporción de pacientes tratados con Filgotinib 200 mg que en aquellos que recibieron placebo (remisión clínica: 43,8 % vs 26,4 %, p=0,0382; respuesta endoscópica: 30,4 % vs 9,4 %, p=0,0038).
Conclusiones: en la semana 10, Filgotinib 200 mg no cumplió los criterios de valoración coprimarios de remisión clínica y de respuesta endoscópica, pero sí cumplió los criterios de valoración coprimarios en la semana 58. El tratamiento de Filgotinib fue bien tolerado y no se informó de nuevas señales de seguridad.
8/10
VEDOLIZUMAB TO PREVENT POSTOPERATIVE RECURRENCE OF CROHN'S DISEASE (REPREVIO): A MULTICENTRE, DOUBLE-BLIND, RANDOMISED, PLACEBO-CONTROLLED TRIAL
Autores: D'Haens G et al.
Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado (RCT), incluyó a 84 pacientes adultos con enfermedad de Crohn que se sometieron a una resección ileocólica y que tenían uno o más factores de riesgo de recurrencia. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en el plazo de las 4 semanas siguientes a la cirugía (relación 1:1) para recibir Vedolizumab (300 mg) o placebo por vía intravenosa en las semanas 0, 8, 16 y 24. El criterio de valoración primario fue la distribución de las puntuaciones modificadas de Rutgeerts entre los grupos de tratamiento en la semana 26. El criterio de valoración secundario clasificado en primer lugar fue la proporción de pacientes con una recurrencia endoscópica severa de la enfermedad de Crohn en la semana 26 (puntuación modificada de Rutgeerts ≥i2b). En la semana 26, la probabilidad de una puntuación modificada de Rutgeerts más baja con el Vedolizumab frente al placebo fue del 77,8 % (IC 95 % 66,4-86,3; p<0,0001). Se observó una recurrencia endoscópica severa en el 23,3 % del grupo de Vedolizumab frente al 62,2 % del grupo de placebo (p=0,0004).
Conclusión: en las 4 semanas siguientes a la resección ileocólica, existían más probabilidades de que el tratamiento de Vedolizumab evitara la recurrencia endoscópica en la enfermedad de Crohn que el placebo.
9/10
PREVALENCE, CHARACTERISTICS, MANAGEMENT, AND OUTCOMES OF DIFFICULT-TO-TREAT INFLAMMATORY BOWEL DISEASE
Autores: Parigi TL et al.
Este estudio retrospectivo evaluó la prevalencia, las características, el control y los resultados de la dificultad para tratar a pacientes de EII (EII-DTT).
De los 1736 pacientes de EII tratados con agentes biológicos/ moléculas pequeñas avanzadas, 430 (24,8 %) cumplieron, como mínimo, un criterio EII-DTT, de los cuales 331 (77 %) fracasaron en al menos 2 mecanismos de acción. En la CU, la colitis distal y la colitis extensa eran factores de riesgo para la DTT en comparación con la proctitis (RG 6,55; IC 95 %, 1,93-40,98; p= 0,011 y RG 10,12; IC 95 %, 3,01-63,14; p = 0,002, respectivamente). En la EC, las múltiples localizaciones (L3+L4) (RG 3,04; IC 95 %, 1,09-8,34; p = 0,03), el comportamiento estenosante (RG 2,24; IC 95 %, 1,52-3,34; p < 0,001), el comportamiento penetrante (RG 2,33; IC 95 %, 1,55-3,53; p < 0,001) y la enfermedad perianal (RG 2,49; IC 95 %, 1,75-3,53; p < 0,001) eran los principales factores de riesgo para la DTT. La demora en el comienzo de una terapia avanzada se asoció positivamente con la EC-DTT (RG 1,74; IC 95 %, 1,27-2,41; p = 0,001), pero protectora en la CU (RG 0,65; IC 95 %, 0,45-0,93; p = 0,019). Las tasas de remisión sintomática, bioquímica y endoscópica fueron más bajas en EII-DTT en comparación con EII-no DTT. La diferencia más evidente correspondió a la remisión endoscópica (25 % vs 62 %). La persistencia del fármaco en cada línea de tratamiento siguiente se redujo progresivamente en la EC y en la CU, pero fue similar en todos los fármacos de terapia avanzada.
Conclusiones: la EII-DTT estuvo presente en aproximadamente una cuarta parte de los pacientes con EII en un entorno de atención terciaria. Determinados fenotipos de la EII y la demora en el comienzo del tratamiento en la EC fueron factores de riesgo para la DTT. La persistencia del fármaco se redujo progresivamente con cada línea de tratamiento subsiguiente.
10/10
COMPARATIVE SAFETY AND EFFECTIVENESS OF USTEKINUMAB AND ANTI-TNF IN ELDERLY CROHN’S DISEASE PATIENTS
Autores: Gebeyehu GG et al.
Estudio retrospectivo que incluyó a pacientes con EC y de ≥60 años que comenzaron un tratamiento con Ustekinumab (83) o con un anti-TNF (124).
Tras el ajuste de la propensión, no se observaron diferencias en las tasas de infección grave entre los agentes anti-TNF (2,8 %) y el Ustekinumab (3,1 %) (P = ,924). A los 6 meses, las tasas de remisión clínica fueron comparables entre el Ustekinumab (55,9 %) y los agentes anti-TNF (52,4 %) (P = ,762). A los 6 meses, la persistencia del tratamiento fue comparable entre el Ustekinumab (90,6 %) y los agentes anti-TNF (90,0 %). A los 6 meses, el análisis de la regresión de Cox no mostró diferencias en la persistencia del tratamiento (cociente de riesgo, 1,23; intervalo de confianza 95 %, 0,57-2,61; P = ,594) ni en la incidencia de infecciones graves (cociente de riesgo, 1,38; intervalo de confianza 95 %, 0,25-7,57; P = ,709).
Conclusiones: los anti-TNF y el Ustekinumab demostraron una seguridad y una eficacia comparables en los pacientes de mayor edad con EC.
Vídeos
CANAL YOUTUBE GETECCU
Este canal, dirigido a profesionales sanitarios y pacientes, ofrece información actualizada sobre Enfermedad Inflamatoria Intestinal a través de vídeos, entrevistas, podcasts, etc.