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HIGH ULTRA-PROCESSED FOODS CONSUMPTION IS ASSOCIATED WITH CLINICAL EXACERBATION IN PATIENTS WITH CROHN'S DISEASE IN REMISSION - A PROSPECTIVE COHORT STUDY

Autor: C. Sarbagili Shabat et al.

Objetivos del estudio: En este estudio prospectivo, los autores intentaron evaluar la asociación entre los alimentos ultraprocesados (UPF) y el riesgo de recidiva clínica en 111 pacientes adultos con enfermedad de Crohn en remisión clínica.

Métodos: La ingesta dietética se evaluó mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos y mediante un cuestionario específico validado sobre alimentos procesados para evaluar el consumo de UPF. Se realizó un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 1 año o hasta la recidiva clínica (HBI>4). 

Resultados principales: Los autores hallaron una relación entre una mayor ingesta de UPF y el riesgo de recidiva (HR = 3,86; IC 95 %: 1,30-11,47). El pan, la bollería y los almidones ultraprocesados (HR = 3,27; IC 95 %: 1,26-8,45) así como los aceites procesados y cremas para untar (HR = 2,76; IC 95 %: 1,02-7,45) mostraron las relaciones de mayor peso en cuanto al riesgo de recidiva.

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REAL-WORLD SHORT-TERM EFFECTIVENESS OF RISANKIZUMAB IN REFRACTORY CROHN’S DISEASE: RISANCROHN STUDY FROM THE ENEIDA REGISTRY

Autor: Barreiro de Acosta, M. et al.

Este estudio de GETECCU representa la mayor cohorte real de rizankizumab (RZB) y su objetivo es evaluar los efectos de RZB en la remisión clínica y los biomarcadores. Se incluyeron 417 pacientes con enfermedad de Crohn (EC) (52 % varones, mediana de edad de 50 años), con una mediana de duración de la enfermedad de 14 años. La mayoría de los pacientes tenían un patrón de enfermedad inflamatoria (47 %), y casi la mitad (48 %) habían sido sometidos a cirugía abdominal. De los tratados con RZB, el 58 % alcanzaron la remisión sin esteroides tras la terapia de inducción, porcentaje que aumentó al 62 % al final del seguimiento. Los biomarcadores también mejoraron, con una disminución significativa de los niveles medios de calprotectina fecal y PCR. Solo el 5,5 % notificó acontecimientos adversos, en consonancia con el conocido perfil de seguridad de RZB. Los autores demuestran la eficacia de RZB en una población con EC muy resistente al tratamiento.

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IDENTIFYING PUTATIVE GENOMIC BIOMARKERS FOR RISK STRATIFICATION IN BARRETT’S ESOPHAGHUS PATIENTS WITH NORMAL HISTOLOGICAL FEATURES

Autor: Stougie, P. et al.

La vigilancia actual del síndrome de Barrett (BE) de bajo riesgo resulta costosa y engorrosa, y depende en gran medida de evaluaciones histológicas subjetivas. El objetivo de este estudio era mejorar la estratificación de los pacientes mediante la identificación de marcadores genómicos a través de un panel de secuenciación selectiva. En una amplia cohorte de pacientes con BE, los investigadores analizaron las mutaciones del ADN y las variaciones del número de copias (VNC) de biopsias iniciales y previas a la enfermedad, centrándose en los pacientes con progresión a adenocarcinoma esofágico precoz frente a los pacientes sin progresión. Descubrieron que las mutaciones de TP53 y la pérdida de 17p eran importantes predictores de la progresión, y que los factores de riesgo combinados se correlacionaban con una progresión más rápida de la enfermedad. Un modelo predictivo que integraba las mutaciones de TP53, la pérdida de 17p y la carga mutacional mostró una sensibilidad del 57 %, una especificidad del 84 % y un ABC de 0,758, identificando a la mayoría de los pacientes con progresión entre los pacientes no displásicos. Este enfoque genómico puede mejorar significativamente la estratificación del riesgo y optimizar las estrategias de vigilancia de los pacientes con BE.

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ORAL ADMINISTRATION OF BEVACIZUMAB-800CW AND CETUXIMAB-800CW FOR THE DETECTION OF EARLY ESOPHAGEAL NEOPLASTIC LESIONS BY QUANTITATIVE FLUORESCENCE MOLECULAR ENDOSCOPY

Autor: van Ginkel, Y.J. et al.

Este estudio evalúa el uso de bevacizumab-800CW oral (dirigido al factor de crecimiento endotelial vascular A) y cetuximab-800CW (dirigido al receptor del factor de crecimiento epidérmico), para mejorar la detección de lesiones en el síndrome de Barrett (BE) mediante endoscopia molecular de fluorescencia cuantitativa (qFME). A diferencia de los métodos tradicionales, que presentan elevadas tasas de fallo, la qFME con administración oral del radiomarcador elimina la necesidad de tiempo de incubación, lo que reduce la duración del procedimiento en cinco minutos. En el estudio, 30 pacientes con BE programados para endoscopia recibieron estos radiomarcadores, y los resultados iniciales de 14 pacientes mostraron que 16 de 17 lesiones visibles se detectaron con éxito con qFME y se confirmó que eran displásicas. Estos primeros resultados indican que la qFME con radiomarcadores orales se tolera bien, mantiene la eficacia en la detección de lesiones y puede mejorar los flujos de trabajo clínicos. En análisis posteriores se perfeccionarán la dosificación y los radiomarcadores óptimos, y se evaluará su especificidad en pacientes con BE no displásica.

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EFFICACY OF GUSELKUMAB VERSUS PLACEBO IN CROHN’S DISEASE BASED ON PRIOR RESPONSE/EXPOSURE TO BIOLOGIC THERAPY: RESULTS OF THE GALAXI 2 & 3 PHASE 3 STUDIES

Autor: B.E. Sands et al.

Objetivos del estudio: Evaluar la eficacia de guselkumab (GUS), un inhibidor de la subunidad IL-23p19, en función de la exposición biológica previa en pacientes con enfermedad de Crohn.

Métodos: Subanálisis de los ensayos GALAXI 2 y 3: controlado, aleatorizado, doble ciego, con diseño continuo sin realeatorización (treat-through) de 48 semanas de duración, que incluye pacientes con enfermedad activa (CDAI 220-450 + SF media diaria >3 o AP >1) y SES-CD ≥6 (≥4 para ileítis de Crohn) y respuesta inadecuada o intolerancia a la terapia convencional o a la terapia biológica.

Resultados principales: En la semana 12, GUS alcanzó mayores tasas de remisión clínica (47,1 % frente a 18,9 %, p <0,001) y respuesta endoscópica (36,9 % frente a 12,2 %, p <0,001) en comparación con placebo en la población general. Los resultados fueron similares en la población bioexpuesta (46,0 % frente a 19,2 %, p < 0,001 y 29,0 % frente a 6,4 %, p < 0,001) y en la no tratada con biológicos (49,6 % frente a 16,4 %, p <0,001; y 46,3 % frente a 18,0 %, p <0,001). Los resultados fueron similares para los criterios de valoración compuestos, como la respuesta clínica en la semana 12 + la remisión clínica en la semana 48, y la respuesta clínica en la semana 12 + la respuesta endoscópica en la semana 48.

Conclusión principal: Guselkumab fue eficaz en pacientes con enfermedad de Crohn con actividad moderada a grave, independientemente de la exposición biológica previa.

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CLINICAL EFFICACY AND SAFETY OF UPADACITINIB IN PATIENTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE ULCERATIVE COLITIS BY PREVIOUS BIOLOGIC EXPOSURE

Autor: R. Panaccione, et al.

Objetivos del estudio: Evaluar la eficacia de upadacitinib (UPA) en pacientes con colitis ulcerosa con actividad moderada a grave en función del número de tratamientos biológicos previos.

Métodos: Análisis post hoc de los ensayos de fase 3 U-ACHIEVE o U-ACCOMPLISH.

Resultados principales: Un mayor número de pacientes tratados con UPA obtuvieron resultados clínicos y endoscópicos favorables tras la inducción y el mantenimiento frente a placebo, así como en el grupo de pacientes con ≥2 tratamientos biológicos previos, UPA30 fue superior a  UPA15 en el mantenimiento. Además, en este grupo de pacientes con ≥2 tratamientos biológicos previos fallidos, una mayor cantidad de pacientes tratados con UPA30 frente a UPA15, mantuvieron la remisión clínica desde la semana 0 de mantenimiento hasta la semana 52. Los efectos adversos se produjeron en tasas numéricamente superiores en los pacientes en los que fracasaron más tratamientos biológicos.  

Conclusión principal: Se observan mayores beneficios del tratamiento con UPA30 frente a UPA15 en pacientes con ≥2 tratamientos biológicos previos.

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HEALTHCARE COSTS AND PRODUCTIVITY LOSSES IN PATIENTS WITH MICROSCOPIC COLITIS: REAL-WORLD EVIDENCE FROM A NATIONWIDE LONGITUDINAL COHORT STUDY

Autor: Bozorg, S. et al.

Este estudio Sueco evaluó los costes sociales asociados a la colitis microscópica (CM) mediante el seguimiento de 8.659 pacientes a los que se había realizado una biopsia desde cuatro años antes de su diagnóstico hasta cuatro años después, comparándolos con personas de la población general. Los resultados mostraron que, incluso antes del diagnóstico, los pacientes con CM incurrían en unos costes 1,54 veces superiores a los de sus homólogos, principalmente debido a la atención sanitaria y la pérdida de trabajo. Los costes alcanzaron su máximo en el momento del diagnóstico, cuando los pacientes con MC incurrieron en 2,11 veces los costes de la población general, con una media superior a 6.402 dólares anuales. Aunque los costes disminuyeron tras el diagnóstico, siguieron siendo 1,85 veces superiores a los de la población general cuatro años después del diagnóstico. Los costes relativos más elevados de la CM correspondieron a las visitas ambulatorias, los medicamentos y las hospitalizaciones, y la pérdida de trabajo contribuyó significativamente a los costes generales. Los autores concluyeron que una mejor gestión de la enfermedad podría reducir estos gastos sostenidos tras el diagnóstico.

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EXTENDED INDUCTION RESPONSE OVER TIME IN PATIENTS WITH MODERATELY-TO-SEVERELY ACTIVE ULCERATIVE COLITIS TREATED WITH MIRIKIZUMAB IN THE LUCENT-1 AND -2 TRIALS

Autor: D.T. Rubin et al.

Objetivos del estudio: Evaluar los beneficios del tratamiento de inducción prolongado con mirikizumab (MIRI), un inhibidor de la subunidad IL-23p19, en pacientes con colitis ulcerosa que no responden en la semana 12.

Métodos: En LUCENT-1 los pacientes fueron asignados aleatoriamente 3:1 para recibir MIRI 300 mg o placebo IV en la semana 0, semana 4 y semana 8. Los pacientes que no alcanzaron una respuesta clínica con MIRI 300 mg IV en la semana 12 recibieron MIRI 300 mg IV sin enmascaramiento en la semana 12, semana 16 y semana 20 (LUCENT-2).

Resultados principales: 53 (19,5 %), 73 (26,8 %) y 101 (37,1 %) pacientes alcanzaron la remisión sintomática y 144 (52,9 %), 169 (62,1 %) y 197 (72,4 %) pacientes alcanzaron la respuesta sintomática en la semana 16, semana 20 y semana 24, respectivamente. También se observaron mejoras en otros parámetros, como la urgencia intestinal.

Conclusión principal: Entre los pacientes que no respondieron clínicamente al tratamiento de inducción con MIRI en la semana 12, más del 50 % alcanzaron la respuesta clínica con 12 semanas adicionales de tratamiento.

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THE PODIUM STUDY: A THREE-ARM COMPARISON OF TARGET THERAPIES AFTER ANTI-TNF-α IN ULCERATIVE COLITIS – AN INTERIM ANALYSIS

Autor: G. Privitera et al.

Objetivos del estudio: Evaluar la mejor opción de tratamiento en la colitis ulcerosa tras el fracaso de los anti-TNF-α.

Métodos: Estudio multicéntrico, retrospectivo y observacional que incluye 12 centros de toda Europa. Análisis intermedio.

Resultados principales: Se incluyeron en el análisis los datos de 303 pacientes (172 VDZ, 63 UST, 68 TOF). Tras la comparación por puntuación de propensión, la probabilidad acumulada de alcanzar la remisión clínica libre de esteroides durante el primer año fue del 51,0 %, 59,1 % y 64,1 % para VDZ, UST y TOF, respectivamente. Tanto UST como TOF fueron superiores a VDZ en la prueba log-rank (p <0,001), sin diferencias entre ambos. Los AAI registrados fueron 16 (4 infecciones) en el grupo VDZ (9,3 % de los pacientes tratados con VDZ), 6 (1 infección) en el grupo UST (9,5 % de los pacientes tratados con UST) y 15 (5 infecciones, incluida 1 reactivación de Zoster) en el grupo TOF (22,1 % de los pacientes tratados con TOF).

Conclusión principal: Este análisis preliminar sugiere que tanto UST como TOF podrían tener una eficacia superior, en comparación con VDZ, como tratamientos de segunda línea en pacientes con CU tras anti-TNF-α.